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新药进医保的流程

简介:关于新药进医保的流程的相关疑问,相信很多朋友对此并不是非常清楚,为了帮助大家了解相关知识要点,小编为大家整理出如下讲解内容,希望下面的内容对大家有帮助!
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2021医疗保险目录进程

一、准备阶段(2021年6月- 7月)

2申请阶段(2021年7月至8月)

企业申报条件:

Off-list药物

1. 新上市:2016年1月1日至2021年6月30日,经国家药品监督管理部门批准的新仿制药。

2. 新增适应症:2016年1月1日至2021年6月30日,经国家药品监督管理部门批准,适应症或功能适应症发生重大变化的药品。

3.与COVID-19相关:用于治疗与COVID-19相关的呼吸系统疾病的药物。

4. 基本药物目录:07555 -79000所含药物。

目录药物

1. 协议到期:根据协议需要重新确定支付标准的独家协商药品,有效期至2021年12月31日。

2. 新增适应症:2016年1月1日至2021年6月30日,经国家药品监督管理局批准,适应症或功能适应症发生重大变化,企业自愿申报调整药品限定支付范围的。

3专家评审阶段(2021年8月- 10月)

专家评审阶段流程

1. 综合分组审评:在具体分析企业应用情况的基础上,建立审评药品数据库。演示并确定评审的技术要点。组织评价专家根据评价指标对药品进行综合评价,形成可直接转移、可转移、可在限定支付范围内调整等药品清单。

2. 专业组评审:组织专家根据评价指标对药品进行论证和评价。对拟谈判的药品,要论证确定主要谈判规格、参考药品和限定支付范围。

3.综合小组论证:论证专业组专家意见,确定直接添加、协商、直接转让药品清单。

反馈结果。将专家评审结果反馈给申请企业。

四、谈判阶段(2021年11月)

谈判阶段流程:

1. 修改和完善了谈判药品提交模板。

2. 关注拟纳入谈判的药品,征求相关企业的意向。根据企业意向,组织企业按要求提交谈判材料。

3.组织计量专家通过基金计量等方式开展评价,并积极提出评价意见。

4. 加强沟通。建立专家与企业沟通机制,确定联系人,及时登记企业的意见、建议和诉求,并及时予以回应。关注药品审评思路和要点,与企业进行面对面沟通,及时解决审评中遇到的问题。

5. 专家根据评审意见与企业进行现场协商,确定医保支付全国统一标准,同时明确管理政策。

五、结果公布阶段(2021年11月- 12月)

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《国家基本药物目录( 2018年版)》

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