新药进医保的流程
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2021医疗保险目录进程
一、准备阶段(2021年6月- 7月)
2申请阶段(2021年7月至8月)
企业申报条件:
Off-list药物
1. 新上市:2016年1月1日至2021年6月30日,经国家药品监督管理部门批准的新仿制药。
2. 新增适应症:2016年1月1日至2021年6月30日,经国家药品监督管理部门批准,适应症或功能适应症发生重大变化的药品。
3.与COVID-19相关:用于治疗与COVID-19相关的呼吸系统疾病的药物。
4. 基本药物目录:07555 -79000所含药物。
目录药物
1. 协议到期:根据协议需要重新确定支付标准的独家协商药品,有效期至2021年12月31日。
2. 新增适应症:2016年1月1日至2021年6月30日,经国家药品监督管理局批准,适应症或功能适应症发生重大变化,企业自愿申报调整药品限定支付范围的。
3专家评审阶段(2021年8月- 10月)
专家评审阶段流程
1. 综合分组审评:在具体分析企业应用情况的基础上,建立审评药品数据库。演示并确定评审的技术要点。组织评价专家根据评价指标对药品进行综合评价,形成可直接转移、可转移、可在限定支付范围内调整等药品清单。
2. 专业组评审:组织专家根据评价指标对药品进行论证和评价。对拟谈判的药品,要论证确定主要谈判规格、参考药品和限定支付范围。
3.综合小组论证:论证专业组专家意见,确定直接添加、协商、直接转让药品清单。
反馈结果。将专家评审结果反馈给申请企业。
四、谈判阶段(2021年11月)
谈判阶段流程:
1. 修改和完善了谈判药品提交模板。
2. 关注拟纳入谈判的药品,征求相关企业的意向。根据企业意向,组织企业按要求提交谈判材料。
3.组织计量专家通过基金计量等方式开展评价,并积极提出评价意见。
4. 加强沟通。建立专家与企业沟通机制,确定联系人,及时登记企业的意见、建议和诉求,并及时予以回应。关注药品审评思路和要点,与企业进行面对面沟通,及时解决审评中遇到的问题。
5. 专家根据评审意见与企业进行现场协商,确定医保支付全国统一标准,同时明确管理政策。
五、结果公布阶段(2021年11月- 12月)
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《国家基本药物目录( 2018年版)》
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