普鲁士蓝胶囊说明书,普鲁士蓝胶囊用途
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普鲁士蓝胶囊用于清除体内放射性铯(Cs)和铊(Tl),可以防止放射性铯和铊被人体重新吸收,减少放射性铯和铊在体内的停留时间,有助于限制暴露和辐射的时间。普鲁士蓝胶囊的说明如下:
普鲁士蓝胶囊/放射酶/普鲁士蓝/铁氰化物说明(仅供参考):
普鲁士蓝
[商品名称]Radiogardase
【中文名称】普鲁士蓝胶囊
(制造商)塞尔维亚
(药物介绍)
Radiogardase(普鲁士蓝)是一种药物解毒剂,临床用于治疗放射性紧急情况(改善已知或怀疑体内有放射性铯和/或放射性或非放射性铊污染的患者的清除率)。
【药理作用】
普鲁士蓝(亚铁氰化物)不溶于水,是一种螯合剂,对铯和铊有很强的亲和力,并与这些元素形成。污染后早期给药可直接螯合存在于消化道的铯和铊。晚期给药中断了铯和铊的肠肝循环,增加了它们在粪便中的消除。
普鲁士蓝使铊在体内的半衰期从8天减少到3天,放射性铯的半衰期从115天减少到大约40天。
普鲁士蓝是不溶的。口服后不被胃肠道吸收。
99%的普鲁士蓝作为一种不溶性复合物在粪便中被排出。
(指示)
放射性铯的全身污染。
放射性(134Cs, 137Cs)或非放射性铯和放射性(201Tl, 204Tl)或非放射性铊的已知或可疑内部污染处理。
【用法用量】
剂量
成人:
推荐剂量为3克(6粒),每日3次。
当放射性污染显著减少时,每日两次1至2克(2至4粒胶囊)的剂量可考虑改善胃肠道耐受性。
儿童:
基于体重的推荐剂量:
体重(kg)每日剂量12kg 500mg(1粒胶囊)每日3次12-18kg 1g(2粒胶囊),每日3次18-24kg 1.5g(3粒胶囊),每日3次24-30kg 2g(4粒胶囊),每日3次30-36kg 2.5g(5粒胶囊),36kg 3 g(6粒胶囊)对于2岁以下儿童:在没有数据的情况下,必须由医生评估普鲁士蓝的给药风险。
管理模式
口头的路线。
胶囊应与饮料或食物一起吞下;食物促进胆汁分泌和肠肝循环。
对于吞咽困难的患者,可以打开胶囊,将其内容物与食物或液体混合,如甘露醇溶液。由此获得的悬浮液也可以通过胃管给药。
疑似污染应尽快用放射性加酶处理。污染应尽快查明。即使在污染后几天用放射性酶处理,它仍然有效。
【治疗时间】
治疗的持续时间取决于通过粪便和尿液中的常规剂量评估的污染水平以及元素消除的动态;它是在与毒物控制中心和辐射防护与核安全研究所协商后设立的,以防放射性元素污染。对于铯,治疗通常至少需要30天。
透明的深蓝色胶囊,大小为0,内含一种由结晶颗粒组成的蓝紫色粉末。
【使用注意事项】
放射酶可引起便秘或使已有的便秘恶化。便秘应该用泻药(如甘露醇)和/或高纤维饮食治疗。对胃肠蠕动减弱的患者应特别监测。
放射酶可引起低钾血症。因此,在治疗过程中应密切监测血清电解质浓度。有心律失常或电解质失衡史的患者应谨慎使用放射性加酶(见与其他药物的相互作用和其他形式的相互作用)。
【特别警告】
放射性园林酶处理期间可能需要采取其他措施:
在严重污染的情况下,治疗可能需要联合血液透析、血液灌流或强制利尿。
Radiogardase不治疗辐射暴露并发症。高度暴露的患者需要适当的治疗。
放射性铯和铊随尿液和粪便排出。因此,必须采取适当的安全措施,避免对他人造成二次污染。
虽然没有研究调查这种相互作用,但同时使用活性炭可能会降低Radiogardase的有效性。
在肠肝循环改变(如肝功能不全)的患者中,Radiogardase的有效性可能会降低。
【副作用】
停药后主要可逆不良反应如下:
代谢和营养紊乱:
低钾血症(见使用警告和注意事项部分)。
胃肠疾病:
便秘(见警告和注意事项)。
深蓝色凳子。
如果胶囊被打开,牙齿和嘴巴会变蓝。
[贮存期限及特别注意事项]
有效期:
五年。
特殊储存注意事项:
该药物不需要任何特殊的储存措施。
未经配伍研究,本品不得与其他药物混用。
任何未使用的药品或废物应按照适用的法规处理。
不透明(HDPE)瓶,白色(PP)盖,铝箔密封。
一盒36粒胶囊。
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