作者：李瑛

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医科达(Elekta)作为全球精准放疗先驱，是业内公认的放疗技术领导者。在中国前50顶级医院的放疗设备中，医科达市场占有率超过50%。不久前MedicalDesignandOutsourcing发布的“2020全球医疗器械100强”榜单中，医科达排名55位，2020财年销售额超过15亿美元。

据统计，目前全球每年癌症新发病例超过1400万人，因癌症死亡的人数2018年超过900万。世界卫生组织公布，70%以上的肿瘤需要放疗，40%的肿瘤通过放疗可以治愈，在美国大约有70%的肿瘤患者使用放疗，而在中国选择放疗的比率仅为20%-30%。

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一、伽马刀，医学史上的革命性突破

医科达的成立与一把“刀”的诞生紧密相关。这把“刀”并不是真正意义上的刀，而是一种采用伽玛射线(Y-ray)治疗肿瘤和脑部疾病的医疗设备，名为伽马刀(GammaKnife)。伽马刀的出现，被誉为“医学史上的革命性突破”，它取代了部分开颅手术，颠覆了人类脑部疾病的治疗方式。

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Leksell老师1907年出生于瑞典法斯贝格(Fassberg)，就读于卡罗林斯卡学院医学院(KarolinskaInstitute)，该院是世界上最有威望的医学院之一。1937年起，他跟随瑞典神经外科创始人HerbetOlivecrona教授在SeraphimHospital(瑞典首个现代医院，成立于1752年)进行神经外科训练。1960年至1974年退休，Leksell一直在卡罗林斯卡学院神经外科担任教授，从1961年起他还接替Olivecrona担任学院神经外科主席。

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Leksell一开始是在神经生理领域做学术研究。上世纪40年代初期，他加入RagnarGranit的团队，后者因“神经生理学的实验研究”获得1967年诺贝尔奖。Leksell在1945年发表了一篇关于运动伽马系统、题为“小腹根纤维对骨骼肌的动作电位和兴奋作用”的博士论文。该论文是理解肌肉控制机理的一个重要里程碑，现已成为基础神经生理学的一部分。

40年代后期，Leksell开始开发立体定向仪器。立体定向方法(stereotacticmethod)，是英国工程师兼生理学家RobertClarke开发的一个设备，他与英国神经科学家兼外科医师VictorHorsley，合作设计了一种能在实验动物大脑的精确位置模拟和制作病灶的仪器——Horsley-Clarke装置。Clarke最早提出这一概念是在1895年，1905年制造了首台仪器，并于次年投入应用。Horsley-Clarke装置的出现，标志着可以通过笛卡尔坐标系，即X、Y和Z轴坐标的方式对脑内不同的解剖部位进行描述，自此大脑内不同的靶点具有了空间立体的感念。

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霍斯利-克拉克装置的前40年是在动物身上，而不是在人类身上，立体定向头架的第一次真正的临床应用是在1947年，美国费城坦普尔大学实验神经学系的神经学家Ernie Stspiegel和HenryWycis首次应用于精神外科的临床治疗。他们的原型框架使用笛卡尔坐标系，在设计和操作上与克拉克-霍斯利装置相似，通过石膏石膏固定在病人的头上。通过对比x线图像、脑室图和脑电图，可以可视化颅内参考点，确定目标结构的位置。

(图片来源：SpiegelWycis立体定向装置和发明者)

1940年代末期，世界各国的神经科医生纷纷到美国天普大学向Spiegel和Wycis学习立体定向技术，Leksell老师1947年来此参观，随后的1948年，他发明了首个以弧为中心(center-of-arc)的立体定向装置。我们目前在神经外科临床上最常用的这种框架式头架就是Leksell头架。

与Spiegel-Wycis设备的笛卡尔坐标系相比，Leksell的框架使用了三个极坐标(角度、深度和前后位置)。这种“弧线象限”装置在探针进入点选择和轨迹方面提供了最大的灵活性，使其更易于使用。使用带有电极支架的可移动半弧意味着无论支架的位置及其相对于颅骨固定装置的曲率如何，探针的尖端始终可以到达目标。

(图片来源：Leksell立体定向装置)

勒克塞尔在很多方面都是一个完美主义者，在他的余生中，除了保留基本的半圆形框架外，他继续修改和完善设备上的几乎每一个小细节。他不仅注意仪器的功能改进，而且注意它的美学外观。他的主要测量特点之一是“设备要易于操作，在日常临床实践中非常实用”，“必须高度准确”。勒克塞尔经常引用的一句话是：“外科医生使用的工具必须适合他所执行的任务。”任何涉及人类大脑的事情都不会太微妙。”

Leksell立体定向系统的首次临床应用是1948年在颅咽管瘤囊肿患者中进行囊肿穿刺和放射性磷注射。这名患者可能是世界上第一个接受这种治疗的人。

1949年，Leksell开创了放射外科的术语和概念，它包括用来自多个方向的窄辐射束击中颅内目标，将光束聚焦到目标体积，释放高剂量的辐射来治疗肿瘤，而不损害健康的脑组织。他首先尝试用x射线代替电极，然后是超声波、质子束和伽马射线。

从1946年到1960年，Leksell在瑞典南部隆德的神经外科工作。在此期间，他开始与以放射生物学家Borge Larsson为首的尤尤富普萨拉大学的一组物理学家密切合作。研究小组利用乌普萨拉大学的同步回旋加速器在大脑中发射质子束。第一批实验对象包括山羊等实验动物和帕金森病(pallidotomy)和精神疾病(膀胱切除术)患者。

(图片来源：BorjeLarsson和乌普萨拉大学)

(图片来源：BorjeLarsson和乌普萨拉大学)

虽然聚焦质子束可以精确定位和限制病变，但同步回旋加速器过于笨重，无法用于日常医学。这迫使Leksell开发一种实用、紧凑、精确和简单的工具，可以由外科医生自己操作。1961年，Leksell开始接替Olivecrona成为Karolinska研究所的神经外科主席。与此同时，他发现了钴-60。作为一种放射性金属元素，钴-60衰变后会产生伽马射线。

1967年，Leksell与罗马尼亚神经外科医生Ladisla Austeiner和瑞典乌普萨拉大学放射生物学家BorjeLarsson一起，通过钴-60成功研制出世界上第一把伽玛刀。1968年，第一把伽玛刀在瑞典斯德哥尔摩索菲亚哈梅特医院安装。伽玛刀由几个放置在头盔中的钴-60源组成，头盔的中央通道用于照射伽马射线。通过手术将头盔固定在病人的头骨上，脑肿瘤在伽玛射线的靶向点上保持静止。

(图：NRC伽玛刀和第一伽玛刀示意图)

伽马刀最初开发出来，主要用来治疗帕金森病等脑功能性神经外科疾病。Leksell在他的整个职业生涯中，用它治疗了762名患者。目前，伽玛刀放射外科技术已被证明对最大4厘米(1.6英寸)的良性或恶性脑肿瘤，血管畸形(如动静脉畸形AVM)，疼痛和其他功能性问题的患者有效。三叉神经痛的患者，可进行重复治疗。伽玛刀放射手术后的急性并发症很少见。

伽玛刀手术目前在全球数百家领先的医院和诊所进行，覆盖约70,000名患者。在该领域没有其他非侵入性手术比伽玛刀更被临床接受。

二、医科达的成立和扩张历程

1972年，LarsLeksell和他的儿子LaurentLeksell创立了Medica，目的是将Leksell发明的立体系统和伽玛刀的开发商业化。一开始，伽玛刀是医学研究所的唯一业务。

(图片来源：医学传奇)

在接下来的10年里，医学研究所专注于改进和优化伽玛刀。1975年，第二代伽玛刀装置被制造出来，包含179个钴-60离子源，能够产生球形病变，用于治疗脑肿瘤和颅内动静脉畸形(AVMs)。第三代伽玛刀装置于1984年问世，全部配备201个钴-60离子源，并配备4mm、8mm、14mm和18mm四种准直器头盔，可满足临床各种治疗的需要，还配备了计算机系统，提高了焦点定位精度。

(照片：LaurentLeksell)

1994年，美达在纳斯达克斯德哥尔摩证券交易所上市，股票代码为EKTAb。laurentlecksell从1986年到2005年担任首席执行官。在他的领导下，Elekta开始通过收购发展壮大，在放射治疗和肿瘤学领域拥有全面的业务。

1997年，美达收购了飞利浦的放射治疗部门，使美达获得了飞利浦的直线加速器和立体定向放射治疗系统，大大增加了美达的国际市场占有率。同年，第一台数字加速器发布。

2003年，为了进入脑磁图市场，Meda收购了芬兰脑磁图开发公司NeuRomag，并开发了一种名为ElektaNeuromag的脑磁图系统，可以实时绘制大脑图像。多年来，该产品不断更新迭代，现已成为医学院的重要产品之一。

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2005年，为加快发展放射治疗、肿瘤临床试验及相关信息系统，医达以2.5亿美元收购了美国IMPACMedicalSystemsMedicalIntelligence公司。IMPAC成立于1990年，是一家领先的肿瘤管理软件提供商，其核心系统包括：放射和肿瘤医学的完整电子病历(EMR)，数字图像管理，全功能实践管理，实验室信息系统和癌症登记。在北美，IMPAC的系统安装在1300多个肿瘤中心、1100多个癌症登记处和400多个病理实验室。收购完成后，美达已成功地与全球3000多家医院和癌症中心建立了联系。

2005年，Tom Puusepp接替LaurentLeksell担任Medda总裁兼首席执行官。他于1988年加入Medtech，在国际医疗技术市场拥有22年的高级管理经验。在他的领导下，Medtech通过收购和研发不断推出一系列突破性的技术和产品。

自他接管以来，Tomas的收购包括：2006年收购北京医疗器械研究所(BMEI)， 2007年收购3DLineMedicalSystems, 2008年收购CMS(放射治疗计划软件)，2010年收购ResonantMedical(放射肿瘤学可视化产品)，2011年收购Nucletron(近距离治疗)，2012年收购Radon，以及一些主要分销商根据市场发展和自己的战略愿景，在癌症治疗领域实现强大的国际影响力。

(图片来源：TomasPuusepp和Meda Family产品)

2006年，该公司推出了一项突破性技术——Perfexion。Perfexion是立体定向放射外科最核心的伽玛刀产品。它可以整合MRI、CT和血管造影图像，在治疗靶区达到0.1mm的精度，大大提高了放疗的精度和准确性。迄今为止，Perfexion仍然是立体定向放射外科中最成熟和最流行的设备之一。

(图片：LeksellGammaKnifePerfexion)

2008年，医疗先卡方案(基于蒙特卡罗的治疗计划系统)，引入图像引导放疗技术。MonteCarlo是一种以概率统计理论为指导的重要算法，可用于精确计算放疗剂量。该算法是大众行业的黄金标准，其计算速度比传统放疗软件快4倍。

2014年，MOSAIQ成为首个智能分析数字化放疗中心整体解决方案。MOSAIQ是一款具有影像功能的肿瘤信息管理软件，集资源调度、会计管理、报表管理、分析等所有业务功能于一体。也是行业内唯一有能力整合放疗中心所有设备的信息共享平台。该系统自推出以来，连续5年被研究机构KLAS评为“领导者”和“最佳产品”。

(图片来源：MOSAIQ肿瘤信息管理软件)

2015年，美达首创了基于Perfexion的在线自适应精密立体定向放射外科系统——LeksellGammaKnife@IconTM，引入了内置集成成像和无创面罩固定等创新技术。Icon的推出是伽玛刀技术的又一个里程碑。Icon的新功能增强了伽玛刀的治疗能力，进一步扩大了伽玛刀放射外科的适应症，提高了患者的舒适度。

(照片：LeksellGammaKnife@IconTM)

2018年，我们与7家世界知名癌症中心(Elekta 'sMR-linacConsortium)合作，推出全球首个高场强磁共振放疗(MR/RT)系统——ElektaUnity。Unity是第一个将高场(1.5特斯拉)磁共振成像、精确放射治疗和智能软件相结合的系统，可以在MR靶向肿瘤时进行放射治疗。这一全球变革性的磁共振放射治疗(MR/RT)，是由Elekta，一个由全球七家癌症中心组成的工业——学术联盟和飞利浦公司在过去10年里开发的，将放射治疗带入了个性化精准医疗的时代。该产品于2018年在首届中国国际进口博览会上亮相，最近获得了国家药品监督管理局的正式批准，可以在中国上市销售。

(照片：ElektaUnity)

2019年，公司推出了下一代智能数字平台Axesse，开创了高精度动态放射手术的新时代。2020年11月26日，Medtech宣布任命GustafSalford为新任首席执行官。Gustaf曾担任该公司的首席财务官，并于2009年加入Meda。

三、医科达的中国历程

早在1982年，医达就启动了中国计划。当时放射治疗在中国还处于起步阶段。Medical已先于竞争对手Varian和accuray进入中国放疗市场，占据高端。

2008年，美达在上海成立了研发中心。目前，包括软件开发、测试、产品专家和研发科学家在内的90多名研发人员参与医疗软件的研发，这是美达全球软件研发创新的重要组成部分。中心于2019年正式升级为“医疗技术(上海)”。

2013年，美达(北京)医疗设备有限公司成立，主要从事肿瘤治疗领域相关产品的研发和生产，并提供相应的技术支持、服务、培训和教育。现已成为欧洲以外唯一的放疗设备生产基地。公司自主研发的Compact医用电子直线加速器系统在国内外医院得到广泛应用。

(图片来源：美达(北京)医疗器械有限公司)

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结语

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中国放射治疗市场仍然存在巨大的需求缺口。根据世界卫生组织的建议，中国至少需要4000多个医用线性加速器。与欧美国家的市场设备相比，中国需要近8000台加速器。未来市场规模有巨大的想象空间。国内设备制造商正在迎头赶上，逐步实现从进口到出口，从低端市场到高端市场的转变。

然而，对于美达来说，西门子今年正式宣布收购瓦里安，在此之后，他们是否会加大在中国市场的“征地”，占领美达的市场空间？据业内人士透露，西门子医疗的销售和营销团队是业内的“半神”。此外，成像设备领域积累的市场容量与放疗市场相差甚远，因此瓦里安设备的销量不会成为问题。此外，近年来新华医疗、联影医疗等国内厂商围攻，医大要想保住市场，可能还需要做更多的事情。

编辑| QiWanQi

排版| Mia

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