腹胀、胃痛、胃部不适……

家庭药柜里常见的非处方药

比如促进消化的东西

邻居们一定很感动，对吧？

莫丁基治疗胃痛和胃胀

"消化不良寻找莫丁基治疗"

mobutylline

这是一种被称为助消化、治疗胃痛的常用药

Domperidone

这是许多家庭的常用药

最近又被要求重新修改规范

10月27日，国家食品药品监督管理局网站发布《国家药监局关于修订多潘立酮制剂说明书的公告（2022年第93号）》，其中，修订后的处方药多潘立酮说明书应包括：12岁以下儿童(特别是婴儿)、青少年和体重35公斤以下的成年人慎用，并密切监测不良反应。

多潘立酮不适用于12岁以下儿童(尤其是婴儿)、体重低于35公斤的青少年和成人。

多潘立酮是一种胃肠激活剂

国内有多家企业生产

在过去的两年里

多潘立酮，以莫丁基林为代表

临床应用越来越严格

10月28日

张亚彤北京医院药剂科副主任

告诉《健康时报》

“这并不适用于任何病人

它们只有在特定条件下经过评估后才能使用

现在，这种药物在医院的总体使用量正在缓慢下降

可以说是

摩替林已经不再是常用的药物了

变成了一种经过充分评估后才能正确使用的药物。”

根据公告，国家药品监督管理局根据药品不良反应评价结果，决定对多潘立酮制剂(包括多潘立酮片、多潘立酮分散片、多潘立酮口腔崩解片、多潘立酮胶囊、多潘立酮混混剂和马来酸多潘立酮片)的规格进行修订，以进一步保障公众用药安全。

早在2016年8月，《健康时报》就报道了《吗丁啉居然成国人常备药》。2015年，加拿大卫生部证实了这种风险关联，称多潘立酮与严重室性心律失常或心源性猝死风险的小幅增加有关。加拿大卫生部建议从尽可能小的剂量开始。2014年4月，欧洲药品管理局发布了一份报告，建议在整个欧盟范围内限制其适应症，仅用于缓解恶心和呕吐症状，而不再用于治疗腹胀或胃灼热等其他适应症。

2016年9月，原国家食品药品监督管理局发布《关于修订多潘立酮制剂说明书的公告》，对多潘立酮非处方药和处方药说明书进行了修改。心脏病也被添加到不良反应列表中。

“多潘立酮可以说是一种老药了，这次单一的改版就是再次关注它。多潘立酮在反复临床评估后发现有风险，应谨慎用于儿童。这一次，摩替林的处方药和非处方药都进行了不同程度的修订。非处方药仅限于儿童使用，这是临床安全性的提高。”Zhang解释说，此前，FDA注意到多潘立酮的严重不良反应包括心律失常、心脏骤停和猝死。

上述药品上市许可持有人应于2023年1月24日前，按照《药品注册管理办法》等相关规定和多潘立酮制剂的修订要求，报国家药品监督管理局药品审评中心或省级药品监督管理部门备案。自备案之日起生产的药品，不得使用原药品说明书。

记住这个：

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它是药物的第三种毒药

任何药物都不应过量服用

如果你服药后没有好转

不要延迟。及时去医院

以免耽误病情。

以免耽误病情。

DV君提醒朋友

遵医嘱服药是关键

全面：国家食品药品监督管理局官网、人民日报客户端

资料来源：广东公共DV网站