(文/观察者网室易毅、岑)近日，国产新冠肺炎口服药物阿夫定开始在部分互联网医药平台上架。消息一出，立即引发热议。一些网民表示支持新冠肺炎制造的口服药物，并认为在疫情期间在线医疗是一个很好的选择。不过，也有网友表示，& quot努力打一周就少花330。"有网友对功效有一定疑问。"不能吃药吗？"

由河南瑞尔生物科技有限公司(简称& quot真正的生物学& quot)，是首个在中国获准上市的国产新冠肺炎口服药物。其独家商业合作伙伴复星医药表示，阿夫定已开通网上处方，处方也需要基于核酸检测阳性或抗原检测阳性。价格330元/瓶(1mg*35片)。

为什么这个时候推出阿夫定？针对哪些人群？有什么效果？它会成为非处方药吗？

阿兹夫定有治疗新冠的效果，但副作用发生率高

从事药物研发多年的优迈生物CEO赵勇告诉Observer.com记者，现在推出阿夫定是为了提供一种可能的治疗选择。虽然大多数感染当前流行的新冠肺炎病毒株的人症状轻微，可以在短时间内自愈，但毕竟有些人需要药物干预。临床上多一个选择总是好的，尤其是阿夫定或者国产自研药。

流行病学家秦丘也认为，这类药物对患有基础疾病的新冠肺炎患者是必要的。

从药物疗效的角度来看，赵勇指出《信号转导和靶向治疗》期刊发表了一篇题为& quotazvudineithymus-归巢抗新型冠状病毒药物有效侵入coved-19患者& quot2021年12月。文末描述了阿夫定在交感神经类药物单臂(无对照组)随机临床试验中的表现：在其他药物治疗无效时，该组31例患者平均3.29天病毒检测转阴，9天后出院。

根据国家医疗产品管理局网站7月25日发布的消息，阿夫定被批准用于治疗常见新型冠状病毒(新冠肺炎)的成年患者。患者应在医生的指导下严格按照说明进行治疗。

阿夫定用于治疗患有常见新型冠状病毒(新冠肺炎)的成年患者。国家药品监督管理局网站截图

赵勇解释说，此次批准阿夫定用于治疗的目标非常明确，即普通新冠肺炎感染的成年患者。"但是，如果我们仔细查看阿夫定的说明书和技术审评报告，就会发现这种药物的副作用比较大，所以应该慎用，尤其是肝肾疾病患者，或者正在使用其他有肝肾损害或肝脏代谢的药物的患者。应在医生指导下使用，不建议孕妇使用。"

病毒学专家常荣山表示，根据《阿兹夫定申请上市技术审评报告》，该药具有遗传毒性和生殖毒性，并且& quot不建议孕妇和未生育的人使用& quot。

据赵勇称，动物实验表明，较高剂量的阿夫定对动物生育能力和后代发育有影响。"虽然动物实验中显示的生殖毒性只是在较高的剂量下才显示，但这个毒性剂量与临床剂量(尤其是对女性而言)相差不大，而且由于没有人体的临床数据，不能排除在临床剂量下对人体有生殖毒性& quot。

赵勇指出，由于副作用大，应在医生的指导下谨慎使用阿夫定。"这种药物不会成为非处方药，除非其安全性在未来的进一步临床试验中得到充分证实。"

秦丘还认为，阿夫定暂时不会从处方药变成非处方药。"因为最近有大量的人服用了过量的药物和混合药物，所以也有不理智的抢购。"

常荣山表示，对于公众来说，不遵医嘱自行使用的风险比较大。"在医院，医生会避免不适合的人使用这种药物，但如果在药店或网上销售，就无法杜绝这类人的用药问题& quot。

按照平台的说法& quot处方是基于阳性核酸检测或阳性抗原检测& quot，常荣山认为意义有限，因为核酸检测可能出现假阳性。

阿兹夫定至今未披露完整临床试验证据

赵勇和常荣山都注意到，阿夫定的临床试验数量太少。

美国阿拉巴马大学伯明翰分校遗传学博士周也指出了这个问题。他在他的& quot生物狗科学园& quot在微信官方账号中，称阿夫定有三个临床试验，分别在中国、俄罗斯和巴西进行。在中国的试验从2020年6月到2022年3月进行，实际招募348人。标准是温和而普通的新冠肺炎。俄罗斯的试验于2021年6月开始，已经招募了314人。标准就是中国病。与俄罗斯一样，巴西的试验始于2021年6月，标准为中度疾病。计划招342人，目前只招了180人。

周斌认为：& quot在实验设计阶段，新冠肺炎药品觉得只招300多人就能确定疗效，这在我个人看来几乎是不可思议的。"

截至目前，阿夫定尚未公布完整的临床试验数据。周斌在文章中指出，关于阿夫定，在8月份申请港股IPO的相关药企资料中，只能找到非常有限的数据。

值得一提的是，11月19日阿夫定短暂上架。根据微信& quot真正的生物技术& quot在微信官方账号中，这是海王陈星大药房的一个常规做法。初衷是为了满足深圳一部分人往返香港的需求。海王星辰网上卖的阿夫定其实是我司的抗HIV-1适应症药物。

阿兹夫定发明人：该药对新冠变异病毒也同样有效

根据微信微信官方账号的& quot真正的生物技术& quot新闻，今年7月25日，美国食品药品监督管理局有条件地批准了阿夫定增加治疗新冠肺炎肺炎适应症的注册申请。此后，阿兹夫丁在中国获得了第一名

药监局官网资料显示，此前在2021年7月，阿兹夫定被附条件批准上市用于治疗艾滋病。

12月13日晚间，微信公众号“真实生物科技”发布文章介绍，阿兹夫定是我国首个具有完全自主知识产权的口服小分子新冠病毒治疗药物。

文章称，阿兹夫定是一种广谱RNA病毒抑制剂，能特异性作用于新冠病毒聚合酶（RdRp），在新冠病毒RNA合成过程中嵌入病毒RNA，从而抑制新冠病毒复制，达到治疗新冠病毒感染的作用。

文章显示，阿兹夫定的国际多中心Ⅲ期临床研究结果证明其抗新冠病毒疗效和安全性。临床试验结果表明阿兹夫定具有抑制新冠病毒复制的作用，加快清除新冠病毒，减轻症状、缩短病程的显著疗效,用药剂量低更为安全。

文章同时还援引了几位专家对阿兹夫定的评价。

中国工程院院士、中国医学科学院药物研究院院长蒋建东表示，阿兹夫定有治标和顾本的特点，抗病毒是治“标”，胸腺保护相当于顾“本”。“阿兹夫定抗冠符合二项药理模式，第一项就是抗病毒，抑制新冠病毒RdRp功能，而它的抗病毒作用主要集中在胸腺；胸腺实际上是一个放大器，只要T细胞能够产生足够功能，就可以进入第二项，即通过免疫系统消灭全身的病毒。”

首都医科大学北京地坛医院感染临床和研究中心张福杰主任指出，非临床研究显示，阿兹夫定可有效抑制SARS-CoV-2毒株，改善肺损伤，增强免疫，显著缩短核酸转阴时间。在中国和俄罗斯进行的Ⅲ期临床研究也进一步证实了阿兹夫定在轻、中度新冠病毒肺炎患者中的疗效与安全性。

阿兹夫定发明人、郑州大学副校长常俊标教授在接受媒体采访中表示：“经临床试验证明，该药对新冠病毒有良好的抑制作用。同时，对于变异病毒也同样有效。”