国家美国食品药品监督管理局批准的36种新冠肺炎抗原检测试剂产品有哪些？
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新型冠状病毒抗原检测试剂盒产品
截至目前，36个新冠病毒抗原检测试剂,已获国家美国食品药品监督管理局批准，药品监督管理部门将继续加快相关产品的审评审批，加强相关产品上市后监管，确保产品质量安全。
相关规定：
根据疫情防控需要，为进一步保障新冠肺炎疫情防控抗原检测试剂供应，国家美国食品药品监督管理局于12月8日发布《关于延长新冠病毒抗原检测试剂注册证有效期的公告》，将已批准注册的《新冠肺炎抗原检测试剂注册证》有效期在原有效期基础上延长6个月，以有效保障相关产品的市场供应。同时，要求新冠肺炎抗原检测试剂注册人认真执行《医疗器械监督管理条例》及其配套规定，全面落实企业产品质量安全主体责任；要求各省级药品监督管理部门加强上市后监管，强化监督检查和监管，督促注册人严格按照生产质量管理体系和产品技术要求组织生产，切实保障产品质量安全。
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